来自临床前模型的证据表明,氙气可以防止急性全缺氧缺血性脑损伤后发展为脑损伤,但迄今为止,这些假定的神经保护性质尚未在人类研究中报道。更多信息请点击,或者拨打我们的热线电话:400-6277-838
该研究的目的是确定吸入氙对于缺血脑白质损伤的效果,通过磁共振成像(mri)评估。
在2009年8月和2015年3月之间,研究人员在芬兰2个多功能重症监护病房进行了一项随机单盲2期临床药物试验。参与者为110例(年龄24-76岁)昏迷患者,他们曾经历了院外心脏骤停。
患者被随机分配接受吸入氙气结合低温(33℃)24小时(
氙气组n =55)或低温单独治疗组(对照组n=55)。
主要终点是脑白质损伤,由弥散张量磁共振成像的各向异性分数评估,从心脏骤停后36和52小时进行检测。次要终点包括神经功能,通过使用改良rankin量表(0分[无症状]到6[死亡]),死亡率在6个月时评估。
在110例随机患者中(平均年龄61.5岁;男性80名[72.7%]),全部完成了研究。共有来自97例患者(88.2%)的mri数据是在平均心脏骤停后53小时(四分范围[iqr],47-64小时)完成的。在
氙气组和对照组的平均各向异性值分别为0.433(sd,0.028)和0.419(sd,0.033)。在年龄,性别和站点调整后的平均总各异性分数疝气组高出了3.8%(95%ci,1.1%-6.4%),(调整后的平均差异,0.016 [95%ci,0.005-0.027] ,p=0.006)。6个月时,有75例(68.2%)患者幸存。在6个月的次要终点在两组之间没有显著统计学差异。在修改后的rankin量表的序分析中,疝气组的平均(iqr)值为1(1-6),对照组为1(0-6)(平均差异,0 [95%ci,0-0];p=0.68)。6个月的死亡率为
氙气组27.3%(15/55)和对照组的34.5%(19/55)(调整后的危险比,0.49 [95%ci,0.23-1.01];p=0.053 )。
在昏迷的院外心脏骤停的幸存者中,吸入氙结合低温治疗与单纯低温治疗相比,有更少的脑白质损伤,通过弥散张量磁共振成像的分数各向异性进行评估。然而,在6个月的神经系统结果或死亡无统计学显著差异。这些初步结果需要在充分有力的临床试验,旨在评估院外心脏骤停的幸存者中吸入氙气相关的临床结果进行进一步评估。